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2018“重大新药创制”科技重大专项—经典名方课题总体方案研讨会在京召开

发布:盛实百草来源:盛实百草 2019-03-01

  2月27日,由2018“重大新药创制”科技重大专项——“基于中医典籍的经典名方研发”课题责任单位盛实百草药业有限公司组织召开的“课题总体方案研讨会”在京顺利召开。

 

 

 

  会议邀请了国家卫健委专项办、国家卫健委医药科技发展研究中心、国家药监局药品注册司和天津市科学技术局相关领导、课题特聘专家和课题全体参与单位相关负责人员出席。由国家重大新药创制科技重大专项技术副总师、中国工程院院士张伯礼担任课题专家指导组组长。

 

 

  会上,课题负责人、盛实百草药业有限公司董事长李刚介绍,该项目共有9家生产企业、8所高校及科研机构参与,其中生产企业包括(按课题任务批准编号排列)盛实百草、以岭药业、天士力集团、中国中药、广东一方、江阴天江、太极集团、步长制药、康缘药业。

 

 

  李刚介绍,随着《经典名方首批目录》、《审批规定》、《申报要求》等法规文件的出台,该项目已全面开展,计划在2020年底完成芍药甘草汤等8个经典名方的研究开发工作,并建立以“经典名方物质基准”为基本核心的质量评价体系,解决关键共性技术难题、形成系统的经典名方开发技术规范,建立相关标准。同时提交药品生产注册申请,获得生产批件,未来可采用现代设备工艺,生产安全性高、疗效确切、质量均一的经典名方制剂。    

  会上,专家指导组组长张伯礼院士指出:基于中医经典名方的原处方、原制剂、原适应症,开发出现代科技水平的中药颗粒剂具有广阔的海内外市场发展前景。并建议经典名方以“粗粮细作”的方式开展研究,充分利用十二五项目的成果,集中精力在生产工艺上“细作”。比如,饮片品质、工艺优化、质控标?#25216;?#20020;床定位等上下功夫。他还?#24247;鰨?#35201;加强古方物质基准研究,重视道地药材及资源研究,严把源头关,选择更能保证疗效的中药材,确保中药经典名方的“经典”地位和“精优”品质。

  研讨会上,各项目承担单位针对自身负责的子课题研究规划和进展情况做了工作汇报,并针对若干疑难问题在会上听取了专家组和项目成员的意见和建议,通过深入探讨,形成共识,为课题组下一步的工作?#24179;?#25171;下了坚实的基础。

 

会议合影

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